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國家藥監局關于18批次藥品不符合規定的通告(2020年 第73號)


經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為貴州締誼健康制藥有限公司等11家藥品生產企業生產的18批次藥品不符合規定?,F將相關情況通告如下:

一、經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為貴州締誼健康制藥有限公司、瑞陽制藥有限公司、天圣制藥集團股份有限公司生產的5批次復方對乙酰氨基酚片不符合規定,不符合規定項目包括游離水楊酸、崩解時限。

經黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗,標示為吉林一正藥業集團有限公司生產的1批次復方顛茄氫氧化鋁片不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。

經海南省藥品檢驗所檢驗,標示為云南植物藥業有限公司生產的1批次參麥注射液不符合規定,不符合規定項目為總固體。

經上海市食品藥品檢驗所檢驗,標示為哈爾濱珍寶制藥有限公司生產的1批次注射用奧扎格雷鈉不符合規定,不符合規定項目為可見異物。

經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為雙鶴藥業(海南)有限責任公司生產的1批次注射用卡絡磺鈉不符合規定,不符合規定項目為溶液的澄清度。

經北京市藥品檢驗所檢驗,標示為吉林恒金藥業股份有限公司生產的2批次注射用奈達鉑不符合規定,不符合規定項目為溶液的澄清度

經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為安國路路通中藥飲片有限公司生產的1批次黃精(酒黃精)不符合規定,不符合規定項目為總灰分。

經大連市藥品檢驗檢測院檢驗,標示為湖北道地藥材科技有限公司生產的1批次前胡不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經深圳市藥品檢驗研究院檢驗,標示為安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司生產的1批次紅景天不符合規定,不符合規定項目包括性狀、鑒別。

經深圳市藥品檢驗研究院檢驗,抽取自株洲市醫藥有限公司的1批次紅景天不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經深圳市藥品檢驗研究院、大連市藥品檢驗檢測院、山西省食品藥品檢驗所分別檢驗,抽取自長春市中和醫藥藥材有限責任公司的紅景天、前胡、秦艽各1批次不符合規定,不符合規定項目包括性狀、雜質。

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。

特此通告。

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